NVVS portalo vartotojų gidas
Aktuali informacija visiems IT tiekėjams bei ASPĮ, besikuriančioms savo vartotojo sąsają, NVVS portalo vartotojų gidas, kurį galite rasti čia (anglų kalba): NMVS Portal User Guide for Local Organisations
Vaistų pakelių iš Indijos kodavimas
Europos Vaistų Verifikacijos Organizacija (EMVO) dalinasi trumpu gidu, suteiksiančiu Jums informacijos apie vaistų iš Indijos kodavimą. Trečiojoje gido dalyje pateikiami praktiniai patarimai, kaip atpažinti pakelius iš Indijos.
Maloniai kviečiame Jus susipažinti su gidu čia: India Pack Coding
Kvietimas dalyvauti praktiniuose susitikimuose Šiauliuose, Klaipėdoje ir Panevėžyje
Laiko iki Falsifikuotų vaistų direktyvos (FMD) įsigaliojimo liko visai nedaug!
Nacionalinė vaistų verifikacijos organizacija (toliau – NVVO) ir Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VVKT) maloniai kviečia dalyvauti praktiniuose susitikimuose „Pasirengimas vaistų pakuočių saugumo priemonių įgyvendinimui Lietuvoje. Vaistinės / Gydymo įstaigos“.
Susitikimas yra skirtas vaistinių, gydymo įstaigų atstovams.
Susitikimo tikslas - aptarti ir pasiaiškinti, kaip tinkamai pasiruošti įgyvendinti naują, nuo 2019-ųjų metų vasario 9 d. įsigaliosiantį reikalavimą. Vaistinėms ir gydymo įstaigoms nuo 2009-ųjų vasario 9 d. vaistinius preparatus, ant kurių pakuočių yra unikalūs identifikatoriai, t. y., dvimatis brūkšninis kodas, galima bus išduoti/parduoti pacientams tik patikrinus unikalius identifikatorius ir juos deaktyvinus, naudojantis Lietuvos nacionaline kaupykla, kitaip tariant, tik įsitikinus, kad vaistinis preparatas nėra falsifikatas. Neįgyvendinusios FMD reikalavimų, vaistinės ir gydymo įstaigos negalės atidavinėti/pardavinėti vaistų.
Susitikimų laikas ir vietos:
- Šiauliuose Sausio 8 d., 11 val. Šiaulių universiteto biblioteka: Vytauto g. 84, LT-76352 Šiauliai.
- Klaipėdoje Sausio 10 d., 12 val. "Amberton" viešbutyje Naujojo Sodo 1, LT-92118 Klaipėda.
- Panevėžyje sausio 14 d., 11 val. Panevėžio mokslo ir technologijų parkas, 431 salė, J. Žemgulio g. 46, LT-35239 Panevėžys.
Dalyvių skaičius ribotas, tad būtina išankstinė registracija, labai prašome iš įstaigos dalyvauti ne daugiau kaip 2 asmenis. Registruotis ir užduoti Jus dominančius klausimus, į kuriuos bus atsakyta susitikimo metu, galite čia:
- Susitikimui Šiauliuose - registracija čia.
Registruotis galima iki sausio 4 d. dienos imtinai. - Susitikimui Klaipėdoje - registracija čia.
Registruotis galima iki sausio 8 d. dienos imtinai. - Susitikimui Panevėžyje registracija čia.
Registruotis galima iki sausio 11 d. dienos imtinai.
Kontaktai pasiteiravimui: info@nvvo.lt; aistetautvydiene@vvkt.lt; dianaleleckaite@vvkt.lt.
Kvietimas dalyvauti praktiniuose susitikimuose
Laiko iki Falsifikuotų vaistų direktyvos (FMD) įsigaliojimo liko visai nedaug!
Nacionalinė vaistų verifikacijos organizacija (toliau – NVVO) ir Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VVKT) maloniai kviečia dalyvauti praktiniuose susitikimuose „Pasirengimas vaistų pakuočių saugumo priemonių įgyvendinimui Lietuvoje. Vaistinės / Gydymo įstaigos“.
Susitikimas yra skirtas vaistinių, gydymo įstaigų atstovams.
Susitikimo tikslas - aptarti ir pasiaiškinti, kaip tinkamai pasiruošti įgyvendinti naują, nuo 2019-ųjų metų vasario 9 d. įsigaliosiantį reikalavimą. Vaistinėms ir gydymo įstaigoms nuo 2009-ųjų vasario 9 d. vaistinius preparatus, ant kurių pakuočių yra unikalūs identifikatoriai, t. y., dvimatis brūkšninis kodas, galima bus išduoti/parduoti pacientams tik patikrinus unikalius identifikatorius ir juos deaktyvinus, naudojantis Lietuvos nacionaline kaupykla, kitaip tariant, tik įsitikinus, kad vaistinis preparatas nėra falsifikatas. Neįgyvendinusios FMD reikalavimų, vaistinės ir gydymo įstaigos negalės atidavinėti/pardavinėti vaistų.
Susitikimo laikas: lapkričio 26 d., 10 val. susitikimas įvyks Kaune; lapkričio 28 d., 10 val. susitikimas įvyks Vilniuje.
Susitikimo vieta: KTU „Santakos“ slėnis, Salė Nr.2, K. Baršausko st. 59, Kaunas; Viešbutis „Karolina Park hotel“, Didžioji konferencijų salė, Sausio 13-osios g. 2, Vilnius.
Susitikimų metu demonstruotas skaidres galite rasti čia:
- VVKT informacija: Dėl_pakuočių_apsaugos_priemonių_vaistinės_ASPĮ
- NVVO informacija: Prisijungimas_prie_NVVS
Apibrėžtos rinkos dalyvių pareigos Lietuvoje
Skubame Jums pranešti, kad šalia Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2011/62/ES (Falsifikuotų vaistų direktyva), bei ją papildančio Deleguotojo reglamento, jau patvirtinti ir teisės dokumentai, reguliuojantys rinkos dalyvių pareigas, susijusias su Falsifikuotų vaistų direktyvos ir Deleguotojo reglamento įgyvendinimu, nacionaliniu lygiu.
Maloniai kviečiame visus suinteresuotus rinkos dalyvius susipažinti su įstatymo pakeitimu ir įsakymu žemiau:
Europos Komisijos laiškas suinteresuotosioms šalims
Dalijamės su Jumis Europos Komisijos išleistu laišku, kuriame apibrėžiami teisiniai įsipareigojimai, kurie nuo kitų metų vasario 9 dienos, bus taikomi skirtingoms suinteresuotosioms šalims. Komisija labai aiškiai nurodo: "Svarbu, kad dabar visos suinteresuotosios šalys imtųsi veiksmų jau dabar, kad užtikrintų naujų taisyklių laikymąsi, kol dar yra pakankamai laiko pasiruošti".
Šis laiškas šiuo metu siunčiamas visiems rinkodaros teisių turėtojams (MAH) Europos Sąjungoje (ES yra maždaug 2 000 rinkodaros teisių turėtojų) ir bus paskelbtas Europos Komisijos tinklalapyje. Jau rytoj išverstos versijos bus siunčiamos valstybėms narėms.
Laiško turinį (angliškai) galite rasti čia: Letter to stakeholders on obligations.