Į NVVS gruodžio 9 dienai, sukeltų vaistų Partijų ir GTIN kodai

Į Nacionalinę Vaistų Verifikacijos Sistemą, gruodžio 9 dienai, sukeltų vaistų Partijos ir GTIN kodus galite rasti čia: Batch_and_GTIN_2019.12.09.


EMVO informuoja apie daugiašalių pakuočių kėlimo tvarką

EMVO primena, kad daugiašalės pakuotės, keliamos į Europinį repozitoriumą, turi būti įkeliamos kiekvienai šaliai, kuriai yra skirtos.
Plačiau: EMVO: MMP Data Upload


Nauja 16-oji dokumento "Klausimai ir Atsakymai" versija

Siekdama palengvinti Deleguotojo reglamento ir naujų vaistų verifikacijos taisyklių įgyvendinimą, Europos Komisija parengė dokumentą "Klausimai ir atsakymai". Šis teisinės galios neturintis dokumentas atsako į dažnai kylančius klausimus ir paaiškina keblesnes Deleguotojo reglamento vietas, bei yra nuolat atnaujinamas pagal esamas aktualijas.

Maloniai kviečiame visus vaistų gamintojus, didmenininkus, rinkodaros teisių turėtojus bei kitas suinteresuotas šalis susipažinti su naujausia - penkiolikta šio dokumento versija, kurią galite rasti čia: Klausimai ir Atsakymai.


Sveikatos apsaugos ministerija pratęsė pereinamąjį periodą vaistų verifikacijai

Sveikatos apsaugos ministerija, siekdama išvengti gyventojų aprūpinimo vaistiniais preparatais sutrikimų, iki 2019 m. gegužės 31 d. nustatė pereinamąjį laikotarpį dėl įspėjimo signalų valdymo. Šis pereinamasis laikotarpis buvo pratęstas iki 2019 m. gruodžio 31 dienos.

Pereinamojo laikotarpio metu prašome vaistines ir ASP įstaigas ignoruoti įspėjimo signalus ir išduoti (parduoti) vaistinius preparatus gyventojams/pacientams.

Taip pat prašome didmeninio platinimo įmones ignoruoti įspėjimo signalus ir tiekti vaistinius preparatus vaistinėms bei ASP įstaigoms.

Tik esant pagrįstų įtarimų, kad vaistinio preparato pakuoti gali būti falsifikuota <...> vaistinio preparato neišduoti ir apie tai informuoti NVVO ir VVKT.

Išsamiau su Sveikatos pilnu apsaugos ministerijos pranešimu susipažinti galite čia: SAM Dėl įspėjimo signalų valdymo.


Svarbi Informacija Asmens sveikatos priežiūros įstaigoms

Asmens sveikatos priežiūros įstaigos (toliau ASPĮ) turinčios pareigą jungtis prie Nacionalinės vaistų verifikacijos sistemos (toliau NVVS), maloniai kviečiamos pradėti prisijungimo veiksmus.

Prisijungimas prie NVVS vykdomas dviem privalomais etapais:

  1. Reikia gauti prisijungimą ir susikurti vartotojo profilį bei Super Vartotoją Organizacijos valdymo portale. Šią dalį atlieka pati ASPĮ su Nacionalinės vaistų verifikacijos organizacijos (toliau NVVO) specialistų arba IT paslaugų tiekėjų pagalba.
  2. Reikia susikurti (programuoti) grafinę vartotojo sąsają, pagal NVVS sistemos diegėjo techninius reikalavimus, prie NVVS sistemos. Šią dalį rekomenduojame atlikti (įsigyti) kartu su NVVO sertifikuotais IT paslaugų tiekėjais, taip pat, turint tinkamas kompetencijas ir resursus, įmanoma ir savo jėgomis.

NVVO šiuo etapu rekomenduoja naudotis jau esančiais rinkoje, sertifikuotų IT paslaugų įmonių, sukurtais produktais – grafinėmis vartotojo sąsajomis, kadangi tokiu būdu yra užtikrinamas gerosios praktikos principu paremtas diegimo procesas, gaunama aiški bei ekonomiškai naudingiausia kainodara bei vartotojų techninis palaikymas.

Jeigu grafinę vartotojo sąsają diegs jūsų pasirinktas IT tiekėjas, jums reikia:

  1. Pasirinkite IT tiekėją (rekomenduojamų tiekėjų sąrašą rasite žemiau)
  2. Registruokitės Nacionalinės vaistų verifikacijos organizacijos puslapyje https://nvvo.lt/registruotis/ , užpildydami visus registracijos formos laukus bei įvesdami savo pasirinkto IT tiekėjo pavadinimą.
  3. Sulaukite el. Laiško iš NVVO specialisto, kuriame patvirtinama, jog registracija sėkminga.
  4. Priklausomai nuo IT tiekėjo numatytų žingsnių Jūs arba Jūsų IT tiekėjas informuoja NVVO apie Jūsų pasirengimą jungtis.
  5. Iš IT tiekėjo gaunate nurodymus kaip naudotis NVVS prisijungiamais.

 

Šiuo metu NVVO sertifikuotų ir daugiausia vartotojų turinčių IT tiekėjų sąrašas*

*Sąrašas yra rekomendacinio pobūdžio, įmonės neturi pareigos teikti paslaugas, dėl paslaugų tiekimo ASPĮ turi kontaktuoti tiesiogiai su IT tiekėjais. Rekomenduotume susisiekti su VISAIS nurodytais paslaugų tiekėjais dėl jums ekonomiškai palankiausio sprendimo įgyvendinimo.

 

Jeigu jungiatės patys, jums reikės:

  1. Registruotis prie Lietuvos nacionalinės kaupyklos galite Nacionalinės vaistų verifikacijos organizacijos puslapyje https://nvvo.lt/registruotis/, užpildydami visus registracijos formos laukus.
  2. Sulaukite el. Laiško iš NVVO specialisto, kuriame gausite konfidencialumo susitarimo šabloną.
  3. Pasirašykite konfidencialumo susitarimą su NVVS sistemos diegėju Solidsoft Reply Limited ir nurodykite savo už IT atsakingo asmens kontaktus.
  4. Nurodytu kontaktu gausite prisijungimus prie Nacionalinės Vaistų Verifikacijos Sistemos (NVVS) ITE (Integruotos Testinės Aplinkos) bei Confluence (išsamaus Žinyno, kuriame rasite technines Vartotojo Sąsajos specifikacijas)
  5. Programuokite Vartotojo sąsają (gali suprogramuoti Jūsų IT darbuotojas (programuojama JSON arba JAVA kalba) arba galite įsigyti programavimo paslaugą iš išorinio IT tiekėjo)
  6. Susiprogramavus Vartotojo Sąsają ITE aplinkoje, rašykite sistemos diegėjui Solidsoft ir NVVO su pranešimu, kad esate baigę pradinius programavimo darbus ir esate pasirengę sertifikacijai (self-certifiaction) – gausite Testavimo scenarijus.
  7. Atliktę Sertifikaciją, susisiekite su sistemos diegėju Solidsoft ir NVVO ir galėsite jungtis prie Produktinės NVVS (PRD) aplinkos.