Dalinamės naujienomis, kurias Europos Vaistų Verifikacijos Organizacija (EMVO) siunčia savo būsimiems ir esamiems besijungiantiems partneriams (OBP).
Mieli besijungiantys partneriai (OBP),
EMVO džiaugiasi galėdama pranešti, kad jau parengtas naujas Dalyvavimo Susitarimas (DS). Šio naujo DS tikslas aptarti jūsų dalyvavimą Europos Vaistų Verifikavimo Sistemos (EMVS) (Operacinis etapas) visuose darbo režimo aspektuose bei ir reglamentuoti teisių suteikimo sąlygas, būtinas OBP duomenų perdavimui į Nacionalines Sistemas per Europos centrinį repozitoriumą.
Operacinį etapą seks EMVS Įgyvendinimo etapas, kuris prasidės 2019 m. Vasario 9 d. 00.00 val. Todėl naujasis Dalyvavimo susitarimas netrukus bus užbaigtas ir persiųstas visiems besijungiantiems partneriams (OBP) numanomai jau šį Lapkritį.
Siekiant palengvinti administravimo procesą ir kaip numatyta naujajame DS, iš OBP nebus reikalaujama atsiųsti spausdintinės kopijos į EMVO. OBP bus prašomi įkelti pasirašytą DS į savo paskyrą OBP portale, o EMVO taip pat pakeis savo nuskenuotąją kopiją. Jei, tarp dabartinės ir naujosios DS, keistųsi OBP įgaliotasis atstovas*, OBP bus paprašyta pateikti EMVO pakankamai įrodymų, įkeliant tokį įrodymą OBP portale kartu su pasirašyto DS kopija.
*OBP įgaliotasis atstovas yra asmuo (-ys), kuris (-ie) yra įgaliotas (-i) pasirašyti bendrovės vardu, pvz., asmuo, kuris pasirašė DS Įgyvendinimo etapo metu.
_________________________________________________________
Dear (Future) On-boarding Partner,
EMVO would like to announce that a new Participation Agreement (PA) is being prepared. The purpose of the new PA is to cover your participation in the full scale operational mode of the European Medicines Verification System (EMVS) (Operational Phase) and govern the conditions for the grant of rights that are necessary for the transmission of OBP data to National Systems through the European Hub.
The Operational Phase follows the Implementation Phase of the EMVS and starts on the 9 th of February 2019, at 00:00 CET. Therefore, the new Participation Agreement will soon be finalised and distributed to all On-boarding Partners (OBPs) in November 2018 approximately.
To facilitate the administration process and as foreseen in the new PA, no hard copy will be required from the OBP to be sent to EMVO. The OBP will be requested to upload a signed PA via its account on the OBP Portal and EMVO will exchange in the same way its scanned copy. In case a change in the OBP’s Authorized Representative* has occurred between execution of the current and new PA, the OBP will be requested to provide EMVO with sufficient proof thereto by uploading such proof on the OBP Portal along with the copy of the signed PA.
* OBP’s Authorised Representative is (are) the person(s) who is (are) authorised to sign on behalf of and engage the company, e.g. the person who signed the PA for the Implementation Phase.